大家好,小宜来为大家讲解下。又一新冠疫苗获批,大时代小想法:4款新冠疫苗新获批这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
太牛了,今天获批的还有一款鼻喷新冠疫苗,这款疫苗的临床数据其实10月份就出来了,现在才批,应该说此一时,彼一时,现在应该是临床试验数据齐全了,CDE就一路绿灯给审完了,临床试验数据不齐的,老师们也得催着企业快点儿完善,
1.某泰生物做得这款鼻喷苗,是国内第二款鼻喷苗,之前是陈院士做得那款,两款苗技术路线是不同的,陈院士那款是腺病毒载体的,某泰做得这款是减毒技术,全称为鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗,是在双重减毒的季节性流感病毒(CA4-DelNS1)载体内插入新冠病毒保护性抗原的RBD基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗;
2.这个鼻喷苗,临床试验时在南非、菲律宾、哥伦比亚、越南搞得,因为那时候国内清零了,没法做,研究结果也还行,3个月内绝对保护效力为55%,对打过基础针的,6个月内绝对保护力为82%,60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群;
3.接种后免疫逃逸的终点病例基因分型结果显示均为Omicron株,包括 BA.2(42%)、BA.4(39%)和BA.5(18%),说明有效,但依旧不能100%干掉O毒株,
4.鼻喷苗这个免疫途径的疫苗,优势是很明确的,不同于那些胳膊上打一针,产生体液免疫应答为主的肌肉注射苗,鼻喷苗是模拟新冠病毒天然感染途径,在呼吸系统特别是肺组织产生很强的T细胞免疫应答,在呼吸道局部尤其是肺部形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障;随着时间推移,肌注苗的体内中和抗体水平会慢慢降低的,对于呼吸道的入侵者不能有效识别和清除,而鼻喷苗在呼吸道局部形成很高浓度,有很大优势,
5.未来吧,假如新冠毒株持续变异,并且有多个变异株同时存在,在加强苗的选择上,会有两个研发方向,一个是多价苗,极端如流感苗,有企业搞到了15价、甚至20价,一个就是鼻喷苗,任尔几路来,我只一喷去,
坚持住,还是那句话,戴口罩、勤洗手、一米线,坚持就是胜利!
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