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1、氟康唑胶囊 【正式名】氟康唑胶囊 【汉语拼音】FukangzuoJiaonang 【标准号】WS-104(X-086)95(1) 【拉丁文或英文】CAPSULAEFLUCONAZOL 【主要活性成分】 氟康唑(C13H12F2N6O)应为标示量的90.0～110.0% 【性状】硬胶囊,内含白色结晶性粉末 【鉴别】(1)取内容物适量(约相当于氟康唑0.2g),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使氟康唑溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,量取续滤液适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在261与267nm的波长处有最大吸收.(2)显有机氟化物的鉴别鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页) 【检查】 溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在261nm的波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的氟康唑对照品适量,加盐酸溶液(9→1000)制成相应浓度的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定.其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页) 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氟康唑0.1g),照氟康唑项下的方法测定,即得 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】妊娠、哺乳期妇女不宜使用.对氟康唑或其它三唑药物有过敏者禁忌使用 【剂量】口服.一次0.1g～0.2g,一日1～2次 【标示量】 【类别】抗真菌药 【制剂】口服.一次0.1g～0.2g,一日1～2次 【规格】50mg 【贮藏】密闭保存 【有效期】暂定二年.。
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